CNAS和CMA資質(zhì)的區(qū)別和聯(lián)系
2024/11/08
檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展相關(guān)活動(dòng)前必須要取得相關(guān)資質(zhì)，目前國(guó)內(nèi)主要的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)有CMA和CNAS。
CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別？如何實(shí)現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一？自身實(shí)驗(yàn)室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適？CMA和CNAS資質(zhì)哪個(gè)更好通過(guò)？讓我們來(lái)一探究竟……
CMA（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定），又稱中國(guó)計(jì)量認(rèn)證；是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定，由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認(rèn)證及評(píng)價(jià)，只有具有此資質(zhì)證書，才能成為合法的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，才能按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，從事檢測(cè)檢驗(yàn)活動(dòng)，在檢測(cè)檢驗(yàn)證書或報(bào)告上使用CMA標(biāo)識(shí)。
CMA資質(zhì)認(rèn)定證書標(biāo)志
CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，依法經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局確定，從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審定與核查機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)活動(dòng)的權(quán)威機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系運(yùn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在獲得CNAS資質(zhì)后，方可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)檢驗(yàn)證書或報(bào)告上使用CNAS標(biāo)識(shí)。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)式樣CMA與CNAS的區(qū)別和相似點(diǎn)下面我們從目的、性質(zhì)、管理及評(píng)審機(jī)構(gòu)、評(píng)審依據(jù)、適用對(duì)象、報(bào)告使用范圍、收費(fèi)情況等方面，來(lái)介紹CMA資質(zhì)和CNAS資質(zhì)的區(qū)別與相似點(diǎn)，幫助大家更深入地了解。
CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS認(rèn)可的目的，都是為了提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力。CMA資質(zhì)認(rèn)定是政府強(qiáng)制性的行政許可。
注意：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定，否則構(gòu)成違法。
CNAS資質(zhì)認(rèn)定則屬于機(jī)構(gòu)的自愿行為，非強(qiáng)制性要求。由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱市場(chǎng)監(jiān)管總局）主管全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。
省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。
CNAS由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)直接對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核。CMA資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審依據(jù)最新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及特殊行業(yè)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)等。CNAS認(rèn)可評(píng)審依據(jù)ISO/IEC等國(guó)際組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、指南和其他規(guī)范性文件，以及CNAS發(fā)布的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則等文件及實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)等。
（1）各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門依法設(shè)置或授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);
（2）經(jīng)各級(jí)人民政府有關(guān)行業(yè)主管部門批準(zhǔn)，為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);（3）已取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，需新增檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證;（4）自愿申請(qǐng)為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的各類科研、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。（1）包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的供方第一方實(shí)驗(yàn)室：組織內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)或校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2）需方第二方實(shí)驗(yàn)室：組織內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)或校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用，目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量，以最終保證自身的產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標(biāo)準(zhǔn)。（3）社會(huì)公共方第三方實(shí)驗(yàn)室：獨(dú)立于第一方實(shí)驗(yàn)室和第二方實(shí)驗(yàn)室，為社會(huì)提供檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，數(shù)據(jù)為社會(huì)使用，目的是提高和控制社會(huì)產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)CMA資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室，在其認(rèn)定范圍內(nèi)出具的報(bào)告，只在國(guó)內(nèi)有效。通過(guò)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告，可在全球的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)通行（需雙方簽署了互認(rèn)協(xié)議MRA）。
一般國(guó)際貿(mào)易的相關(guān)產(chǎn)品需要CNAS報(bào)告，但不能取代審查認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定。
6年1次的復(fù)評(píng)審、不定期的監(jiān)督評(píng)審，以及投訴處理機(jī)制。
即除不定期監(jiān)督外，在一個(gè)證書有效期(6年)內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室只需要經(jīng)歷1次來(lái)自當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門的評(píng)審。
首次獲得資質(zhì)后1年內(nèi)的監(jiān)督評(píng)審、2年一次的復(fù)評(píng)審、不定期的監(jiān)督評(píng)審，以及投訴處理機(jī)制。
即除不定期監(jiān)督外，在一個(gè)證書有效期(6年)內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)歷4次來(lái)自CNAS的評(píng)審。
為了讓大家更加清晰地了解CMA與CNAS的區(qū)別，特列出下面CMA與CNAS的比對(duì)表，是不是更加直觀了呢？CMA資質(zhì)認(rèn)定是政府對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制要求，只有通過(guò)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室才能出具在國(guó)內(nèi)具有法律效力的檢測(cè)報(bào)告。
若檢測(cè)報(bào)告還需要國(guó)際認(rèn)可，并且實(shí)驗(yàn)室對(duì)自身有著更高的要求，想要滿足國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際接軌，則還需要獲得CNAS認(rèn)可資質(zhì)。
實(shí)驗(yàn)室如果獲得CNAS認(rèn)可資質(zhì)，還將擁有以下的優(yōu)勢(shì)：- 規(guī)范自己的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和自我完善，證明實(shí)驗(yàn)室的實(shí)力；
- 杜絕不合格研發(fā)產(chǎn)品上市、降低交付不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)；
- 讓自己的實(shí)驗(yàn)室列入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名單，提高知名度；
- 提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，贏得政府部門和社會(huì)各界的信賴；
- 有利于樹立品牌，從而帶來(lái)良好的經(jīng)濟(jì)效益。
相關(guān)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室須取得CMA資質(zhì)或CNAS認(rèn)可，才能在出具的報(bào)告上蓋CMA章或CNAS章。CMA與CNAS資質(zhì)，哪個(gè)更容易通過(guò)就技術(shù)要求而言，CMA和CNAS的要求大同小異。CNAS認(rèn)可不受法律授權(quán)的限制，CMA認(rèn)定必受法律授權(quán)的限制，因此CNAS認(rèn)可相對(duì)CMA認(rèn)證而言容易一點(diǎn)。
如果實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了CNAS標(biāo)準(zhǔn)的要求，又想發(fā)揮富余能力為社會(huì)提供校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)，進(jìn)行CMA資質(zhì)認(rèn)定也會(huì)容易得多。但如果當(dāng)?shù)卣J(rèn)為本地法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)能力有富余，就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請(qǐng)了。
因此，建議：如果是作為公司的內(nèi)部研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)公司當(dāng)前的校準(zhǔn)和檢測(cè)需求提出CNAS認(rèn)可申請(qǐng)，規(guī)范自己的實(shí)驗(yàn)室，獲得第三方認(rèn)可是很有必要的。將來(lái)有必要為社會(huì)提供點(diǎn)校準(zhǔn)或檢測(cè)服務(wù)時(shí)，可向省級(jí)政府計(jì)量主管部門或國(guó)家認(rèn)監(jiān)委再申請(qǐng)CMA即可。如何實(shí)現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”所謂“二合一”體系，就是既要符合CNAS認(rèn)可的要求，又要滿足CMA認(rèn)定的要求。
CMA/CNAS“二合一”檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系建立的依據(jù)是CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》）及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明、和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相關(guān)的特殊要求。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則中共有27個(gè)要素，其中管理要素8個(gè)、技術(shù)要素19個(gè)。在建立CMA/CNAS“二合一”實(shí)驗(yàn)室管理體系，可以按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的架構(gòu)為基礎(chǔ)來(lái)建立。按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的27個(gè)要素編寫的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，能夠全面覆蓋CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的要素，加上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的應(yīng)用領(lǐng)域說(shuō)明和資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求編寫的程序文件，構(gòu)成了完整的CMA/CNAS “二合一”實(shí)驗(yàn)室的管理體系。- STEP1：熟悉CNAS和CMA的相關(guān)文件（包括CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案等，其中最重要的是CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則和CMA評(píng)審準(zhǔn)則。
- STEP2：確定實(shí)驗(yàn)室的框架。即確定實(shí)驗(yàn)室體系是以CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為主線，還是以CMA資質(zhì)認(rèn)定為主線。
- STEP3：編寫對(duì)照表。根據(jù)確定好的實(shí)驗(yàn)室框架，把每一條款對(duì)應(yīng)的CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和資質(zhì)認(rèn)定CMA的評(píng)審準(zhǔn)則找到，列表一一對(duì)應(yīng)，一目了然。
- STEP4：填充內(nèi)容。根據(jù)對(duì)照表，將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫完整，原則是涵蓋二者的相應(yīng)要求，如人員這一章節(jié)，CNAS對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域可能會(huì)有特殊要求，我們就應(yīng)該把它填充進(jìn)去。
- STEP5：查缺補(bǔ)漏。當(dāng)所有的資質(zhì)體系文件編寫完畢，我們不妨再用條款對(duì)應(yīng)手冊(cè)，反其道而行之的進(jìn)行查缺補(bǔ)漏，這樣才能萬(wàn)無(wú)一失。
同時(shí)申請(qǐng)CMA和CNAS的特殊要求國(guó)家對(duì)計(jì)量認(rèn)證實(shí)行強(qiáng)制管理，如果同時(shí)申請(qǐng)兩種資質(zhì)，即對(duì)CMA、CNAS的“二合一”評(píng)審，除了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，還須滿足17條要求：
1、申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需要經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行為和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。
2、在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。
3、實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。
4、最高管理者、技術(shù)主管的變更需報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)的部門確認(rèn)。
5、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。
6、實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
7、應(yīng)配置停電、停水、防火等安全設(shè)施。
8、應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。
9、如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。
10、儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。
11、自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按照國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法規(guī)規(guī)定的要求。
12、計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。
13、應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
14、沒(méi)有國(guó)標(biāo)、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。
15、記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。
16、應(yīng)采用法定計(jì)量單位。
17、分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。
1、企航顧問(wèn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢服務(wù)介紹
13、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證詳解
上海企航科技咨詢有限公司【中文簡(jiǎn)稱：企航顧問(wèn) or 企航咨詢 ，英文簡(jiǎn)稱：SQT】企航顧問(wèn)在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域提供的服務(wù)有：
ISO/IEC17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可咨詢
CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢
ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可咨詢
ISO20387生物樣本庫(kù)CNAS認(rèn)可咨詢
DiLAC國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢
實(shí)驗(yàn)室投資/設(shè)計(jì)規(guī)劃咨詢
實(shí)驗(yàn)室儀器配置咨詢
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其它——
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ISO/IEC17065產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢
ISO/IEC17021-1管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢
ISO14064-3溫室氣體審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可咨詢
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12位全職實(shí)驗(yàn)室顧問(wèn)師，4位CNAS注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員
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國(guó)家認(rèn)監(jiān)委首批備案批準(zhǔn)之QMS、EMS、OHSMS咨詢機(jī)構(gòu)
中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)理事單位、上海市認(rèn)證協(xié)會(huì)理事單位
全國(guó)六西格瑪推行工作委員會(huì)（CCPSS）委員單位
